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某企業(yè)現(xiàn)代中藥/植物藥自動化系統(tǒng)方案控制系統(tǒng)軟件開發(fā)思路一.符合FDA21CFRPART11的軟件開發(fā)思路，配方保護(hù)功能，參數(shù)修改權(quán)限保護(hù)功能；二.以控制的目標(biāo)聯(lián)動單元或目標(biāo)容器單元編寫開發(fā)程序；三.簡單可靠地過程控制；四.多級的權(quán)限管理保護(hù)（第5級──只可監(jiān)視，檢查數(shù)據(jù),第4級──第5級＋操作員控制及預(yù)定,第3級──第4級＋監(jiān)控點(diǎn)參數(shù)的改變,第2級──第3級＋數(shù)據(jù)庫增減’,第1級──第2級＋口令編輯）；五.電子記錄和電子簽名，自動生成BPR記錄，具備不可更改性；六.圖形化編...

提取的主要過程是將中藥材浸入溶劑中進(jìn)行加熱提取，提取過程是中藥工業(yè)化生產(chǎn)的首要環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥材的利用率、后續(xù)工序的加工難易程度、藥品藥效成分的含量以及工廠的經(jīng)濟(jì)效益。中藥提取液成分復(fù)雜，各組分間還可能存在相互作用。傳統(tǒng)的檢測方法是現(xiàn)場取樣到實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)的離線分析方法，分析時(shí)間長，存在嚴(yán)重的數(shù)據(jù)滯后的缺陷，無法及時(shí)反饋信息。此環(huán)節(jié)需要實(shí)時(shí)檢測提取過程的各種參數(shù)以及各種有效成分含量的提取曲線，摸清提取過程有效成分溶出規(guī)律，有助于確定*提取工藝，提高藥材利用率，保障順暢生產(chǎn)過程。...

蒸發(fā)器：采用列管降膜蒸發(fā)技術(shù)，保證料水均勻的分布在各個(gè)蒸發(fā)管內(nèi)壁，形成水膜蒸發(fā)。上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能，自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。汽液分離器：采用分體式汽水四分離技術(shù)（汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網(wǎng)捕捉水滴分離、上旋片隔板分離）保證蒸餾水熱源及內(nèi)毒素含量更低。所生產(chǎn)的蒸餾水的內(nèi)毒素含量＜0.125EU/mL。預(yù)熱器：采用U型雙S列管換熱，熱交換效率高，機(jī)械性能好，使用壽命長。冷凝器：*的雙冷凝器設(shè)計(jì)，特制的多路往返結(jié)構(gòu)，換熱充分，不需要冷卻水，即能達(dá)到蒸餾水所...

生物制品是人類用于預(yù)防疾病、臨床治療、急救和診斷疾病的具有生物活性的制品，其質(zhì)量具有自身的特殊性和重要性，必須更加強(qiáng)調(diào)質(zhì)量*的原則，這是因?yàn)椋?，所有預(yù)防制品均主要直接用于大量健康人群特別是大量兒童，包括嬰幼兒的免疫接種，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到千百萬人的健康和生命安危；第二，所有治療制品如血液制劑等都是通過非胃腸途徑直接用于特定患者，往往是危重病人的治療或急救，其質(zhì)量關(guān)系到患者的療效和安全；第三，即使是體外用于診斷試劑，其質(zhì)量則關(guān)系到能否對患者或監(jiān)測樣品做出特異、靈敏、正確的...

正文部分MainPart：1.制定目的：正確使用、維護(hù)、清潔不銹鋼板框過濾器，使各項(xiàng)操作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化，延長設(shè)備使用壽命，保障安全生產(chǎn)，確保過濾質(zhì)量，特制訂本規(guī)程。2.適用范圍：本規(guī)程適用于生產(chǎn)車間不銹鋼板框過濾器的使用、維護(hù)、清潔過程的管理。3.職責(zé)：3.1設(shè)備部負(fù)責(zé)本規(guī)程的編制，修訂和實(shí)施過程的監(jiān)督，生產(chǎn)部不銹鋼板框過濾器使用、維護(hù)、清潔人員負(fù)責(zé)實(shí)施。3.2本規(guī)程及修訂版本經(jīng)總批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。設(shè)備部負(fù)責(zé)將本規(guī)程及其修訂版本報(bào)送辦公室備案。3.3設(shè)備部負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部組織本規(guī)...

PSG-S型純蒸汽發(fā)生器工作流程如下：原料水通過進(jìn)料泵進(jìn)入到分離器的及蒸發(fā)器的管程中（二者是連通的），液位由液位傳感器與PLC連接進(jìn)行控制，工業(yè)蒸汽則進(jìn)入到蒸發(fā)器的殼程中對管程中的原料水加熱到蒸發(fā)溫度，原料水就轉(zhuǎn)變成了蒸汽，此蒸汽在低速及分離器的高度行程中通過重力作用將小液滴分離出去回到原料水中，進(jìn)行重新蒸發(fā)，蒸汽就變成了純蒸汽通過一個(gè)特殊設(shè)計(jì)的潔凈絲網(wǎng)裝置后進(jìn)入到分離器的頂部，通過輸出管路純蒸汽進(jìn)入到各個(gè)分配系統(tǒng)中及使用點(diǎn)。工業(yè)蒸汽的調(diào)節(jié)使純蒸汽的壓力可以根據(jù)生產(chǎn)工藝的要2...

設(shè)備說明設(shè)備由提取罐，過濾器，藥業(yè)泵，加熱器，蒸發(fā)器，冷凝器，冷卻器，油分器，升溫器，工控機(jī)等組成。浸出液由泵從提取罐底部泵入外加熱器加熱。多余泵液切向進(jìn)入提取罐底部回流，起到局部攪拌作用。提取液由加熱器加熱后，經(jīng)分離濃縮器閃蒸分離。二次蒸氣切向進(jìn)入提取罐，一方面把熱量傳給提取罐內(nèi)溶劑，一方面起攪拌作用。余氣一路進(jìn)入泠凝器冷成溶劑，回流進(jìn)入提取罐。一路進(jìn)入冷凝液升溫器進(jìn)行熱交換，使冷凝液溫度接近提取罐溶液沸點(diǎn)，余氣進(jìn)入冷凝器。由于溶劑回流量大。藥材與溶劑中含溶質(zhì)的密度保持高梯...